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Sep 01, 2023

2등급 의약품 리콜: Novartis Pharmaceuticals UK, Sandimmun Oral Solution, EL(22)A/40

Novartis Pharmaceuticals UK는 용액에 결정이 존재하기 때문에 Sandimmun 경구 용액 배치를 회수하고 있습니다. MDR 050-09/22 Novartis Pharmaceuticals UK Sandimmun Oral Solution PL

Novartis Pharmaceuticals UK는 용액에 결정이 존재하기 때문에 Sandimmun 경구 용액 배치를 회수하고 있습니다.

MDR 050-09/22

노바티스 제약 영국

산디뮨 경구액 PL 00101/0124

활성 제약 성분: 시클로스포린

Novartis Pharmaceuticals UK는 용액에 결정이 존재하기 때문에 위 배치를 회수하고 있습니다. 결정은 활성 물질(시클로스포린)로 확인되었습니다. 위의 영국 배치와 동일한 마스터 배치를 공유하는 다른 국가에서 판매되는 일부 완제품 팩에서 결정의 존재가 관찰되었습니다. 따라서 이 영국 배치는 예방 조치로 회수되었습니다. Novartis Pharmaceuticals UK는 해당 제품의 다른 배치가 영향을 받지 않음을 확인했습니다.

위 배치의 공급을 즉시 중단하십시오. 남아 있는 모든 재고를 검역소에 보관하고 공급업체가 승인한 프로세스를 사용하여 공급업체에 반환하십시오.

자세한 내용, 의료 또는 공급 관련 문의 사항은 01276 698370으로 연락하거나 [email protected]으로 이메일을 보내주십시오.

본 의약품 리콜 수령자는 본 통지문 사본을 통해 관련 담당자에게 이를 알려야 합니다. NHS 지역 팀은 이를 지역사회 약사에게 전달하고 일반의에게 정보를 제공하도록 요청받습니다.

당신의 충실한

결함 의약품 신고 센터10 South ColonnadeCanary Wharf런던E14 4PU

전화 +44 (0)20 3080 6574

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2등급 의약품 리콜: Novartis Pharmaceuticals UK, Sandimmun Oral Solution, EL(22)A/40